Prodotti speciali per i trial clinici
Etichette Booklet
Etichette multipagina che consentono di concentrare grandi volumi di testo in spazi ridotti. Perfette per documentazione multilingue e studi multi-country, offrono un sistema “apri e chiudi” per un accesso rapido e sicuro alle informazioni essenziali, adattandosi a diverse tipologie di packaging.
Etichette TEAR-OFF
Etichette con sezioni staccabili che semplificano la registrazione e la tracciabilità nei siti clinici. Il duplice codice di tracciamento riduce il rischio di errori e rafforza l’integrità dei trial, rappresentando una soluzione ottimale negli studi in doppio cieco.
Etichette PEEL-OFF
Etichette autoadesive con porzioni rimovibili, ideali per trasferire i dati identificativi del farmaco su documenti clinici o packaging secondario, garantendo continuità e sicurezza nell’identificazione del prodotto.
Tamper-evident: TECOBOX
Astuccio brevettato che segnala in modo visibile e irreversibile qualsiasi tentativo di manomissione. La struttura monocomponente in cartoncino, priva di colle o adesivi, riduce i difetti di produzione, semplifica il confezionamento manuale e facilita il riciclo.
Etichette RFID/NFC
Etichette intelligenti che trasformano ogni confezione in un punto dati. Oltre a identificare e tracciare i prodotti lungo la supply chain, monitorano parametri come assegnazione, tempi e condizioni di conservazione, inclusa la catena del freddo.
Aderenza terapeutica: PluggyMed
Smart packaging brevettato per il monitoraggio e il supporto dell’aderenza terapeutica negli studi clinici. Smart wallet in carta abbinato a dispositivo elettronico BLE e piattaforma cloud, si adatta a qualunque blister rendendolo un sistema intelligente. Rileva l’estrazione delle pillole, invia reminder e alert, e permette l’integrazione con sistemi IRT, EDC e DCT. Una soluzione sostenibile, riutilizzabile e particolarmente adatta a trial decentralizzati e ibridi.
Astucci
Confezioni resistenti e personalizzabili per flaconi, fiale, blister, autoiniettori e dispositivi speciali. Garantite per mantenere integrità e sicurezza anche durante trasporti e stoccaggi in condizioni critiche. Integrabili con tecnologie di tracciamento.
Fogli illustrativi e booklet
Materiali informativi chiari e completi, disponibili sia in versione monolingua sia multilingue, forniscono a pazienti e operatori sanitari istruzioni precise, conformi alle normative e personalizzate in base al protocollo clinico, favorendo la corretta comprensione e adesione al trattamento sperimentale.
Proteggiamo le terapie del futuro
Un trial clinico non è solo una fase di sviluppo: è un passaggio decisivo verso terapie in grado di cambiare la vita dei pazienti. In questa fase, precisione, tracciabilità e sicurezza non sono semplici requisiti, ma garanzie indispensabili.
Con oltre 80 anni di esperienza, Palladio Group trasforma la complessità del packaging e dell’etichettatura clinica in soluzioni sicure, conformi e personalizzate. Tutti i nostri processi rispettano i più alti standard internazionali (cGMP, EU GMP, 21 CFR, EU CTR, ISO) e includono verifiche elettroniche al 100%.
Grazie a un portfolio ampio e diversificato, accompagniamo i nostri clienti nella gestione di farmaci sperimentali in ogni condizione di conservazione – dalle temperature criogeniche fino a quelle ambiente. Lavoriamo al fianco delle aziende farmaceutiche in studi nazionali e globali, ottimizzando tracciabilità, supply chain e aderenza terapeutica, con un approccio sempre patient-centric e sostenibile.
I nostri servizi clinici
Sviluppo Prodotto & Co-Design
Sviluppiamo soluzioni su misura con un modello validato e software avanzati, per supportare gestione, somministrazione, documentazione, blinding, supply chain e integrazione dei dati negli studi clinici.
Grazie al network del nostro Innovation Hub e all’accesso alle tecnologie più recenti, integriamo strumenti innovativi fino a sviluppare etichette e kit intelligenti con sensoristica avanzata.
Accompagniamo i nostri partner in ogni fase: dalla progettazione allo studio di fattibilità, fino alla realizzazione della soluzione definitiva.
Randomizzazione & Dati variabili
Gestiamo le liste di randomizzazione e i codici variabili per etichette e packaging destinati a clinical trials, garantendo che i prodotti siano distribuiti correttamente secondo il disegno dello studio. Verifichiamo attentamente la corrispondenza dei dati con controlli OCR/OCV avanzati, tutto nel rispetto delle normative di sicurezza e compliance regolatoria.
Pianificazione della Supply Chain
Organizziamo e gestiamo materiali per packaging e labeling del vostro trial, prevedendo quantità e tempi di consegna. Con il sistema Vendor Managed Inventory (VMI), il magazzino viene rifornito automaticamente secondo le necessità, evitando scorte insufficienti o materiali inutilizzati. Grazie a un sistema B2B avanzato ed alla piattaforma EDI, assicuriamo un flusso integrato e trasparente tra le nostre realtà, ottimizzando le scorte, riducendo sprechi e garantendo continuità operativa.
Logistica
Abbiamo sviluppato una struttura flessibile e adattabile per garantire la consegna dei materiali dove e quando servono, gestendo richieste last minute:
Stock in Call-Off
Manteniamo una scorta dedicata di prodotti semi-lavorati presso i nostri magazzini, pronta per essere finalizzata e spedita secondo necessità.
Just in Time (P24)
Produzione in 24 ore con riduzione dei tempi di consegna e ispezione visiva 100%. Tramite le nostre capability Just-in-Time, supportiamo studi multi-country e multi-sito, da open-label a double-blind, e forniamo un asset strategico per studi di titration e trial adattativi con un tasso di enrollment difficile da prevedere.
One Stop Shop
Pianificazione completa di produzione e fornitura per una vasta gamma di componenti stampati (astucci, fogli illustrativi, etichette). La consegna unificata riduce la complessità logistica e ottimizza spazio e tempi di ricezione.
Tracciabilità e Sicurezza
Garantire l’integrità e l’autenticità dei prodotti sperimentali è fondamentale per la riuscita di ogni studio clinico. Per questo sviluppiamo soluzioni complete di serializzazione, antimanomissione, anticontraffazione e digital track & trace, progettate per assicurare conformità normativa, protezione avanzata e massima trasparenza lungo tutta la supply chain.
Serializzazione
Assegniamo a ogni confezione un codice univoco, conforme alla Direttiva Europea 2011/62/EU e alle principali normative internazionali. Offriamo soluzioni di stampa diretta sull’astuccio o tramite etichetta autoadesiva, curando progettazione, test e integrazione con i vostri sistemi IT.
Antimanomissione
Progettiamo astucci con fustellature dedicate e applichiamo sigilli tamper-evident che rendono immediatamente evidente e rilevabile qualsiasi tentativo di apertura o alterazione della confezione prima della sua dispensazione al soggetto dello studio clinico.
Anticontraffazione
Utilizziamo tecnologie visibili (ologrammi, microtesti, micro barcode, codici QR) ed invisibili (inchiostri speciali e materiali nano-ingegnerizzati) per proteggere i prodotti sperimentali, integrando nel packaging livelli di sicurezza fisici estremamente difficili da replicare per un contraffattore.
Digital Track & Trace
Ogni confezione ha un “gemello digitale” che ne permette la tracciabilità lungo tutta la filiera. L’identità può essere verificata facilmente tramite smartphone dal personale coinvolto nello studio, garantendo autenticità e tracciamento del prodotto.
Sostenibilità
In aggiunta al nostro approccio di eco-design nella progettazione di astucci ed etichette, supportiamo le aziende farmaceutiche nell’analisi e nella riduzione dell’impatto ambientale del packaging lungo la filiera clinica, con un’attenzione che integra sostenibilità ambientale ed economica. Forniamo strumenti concreti per facilitare la rendicontazione (Corporate Sustainability Reporting Directive) e contribuiamo al raggiungimento di target emissivi in linea con la Science Based Target Initiative.
Life Cycle Assessment (LCA)
Valutiamo scientificamente l’impronta ambientale del packaging lungo l’intero ciclo di vita, dall’approvvigionamento delle materie prime fino allo smaltimento. Offriamo diversi livelli di analisi, dalla LCA parametrica alla LCA dettagliata, a seconda della granularità richiesta.
Ottimizzazione di materiali e processi
Proponiamo alternative riciclabili e a basso impatto, riducendo emissioni di CO₂, sprechi e Total Cost of Ownership.
Oltre lo standard: soluzioni ad hoc
Ogni studio clinico presenta sfide specifiche. Con il supporto del nostro R&D e dell’Innovation Hub andiamo oltre le soluzioni standard: co-creiamo packaging, etichette e servizi progettati ad hoc per le esigenze del vostro programma. Avete un’idea? Insieme possiamo trovare la soluzione migliore.
PluggyMed
Il successo di uno studio dipende in gran parte dall’aderenza dei partecipanti. Tuttavia, fino al 50% dei pazienti non segue correttamente il regime terapeutico, con conseguenze importanti: riduzione dell’efficacia del trattamento, maggiore variabilità dei dati, ROI più basso e ritardi nell’arrivo di nuove terapie. Ogni giorno perso significa costi che possono variare da 600.000 a 8 milioni di dollari, ma soprattutto pazienti che attendono più a lungo soluzioni di cura innovative.
PluggyMed è la soluzione di smart packaging di Palladio Group per studi clinici e programmi di supporto ai pazienti: un’innovazione che trasforma qualsiasi blister tradizionale in uno strumento interattivo e connesso. Grazie al design intelligente e alla digitalizzazione, PluggyMed aiuta i pazienti a seguire correttamente la terapia e fornisce a sponsor e CRO dati affidabili per accelerare lo sviluppo di nuove terapie.
Tre componenti, una soluzione.
Smart Paper Wallet
Custodia in cartone completamente riciclabile, adattabile a qualunque blister, personalizzabile con logo, formato e messaggi. Interagisce con il dispositivo elettronico per fornire monitoraggio in tempo reale e supportare l’aderenza del paziente.
Dispositivo Intelligente
Compatto, tascabile e facile da usare. Rileva e registra ogni estrazione di pillola, fornendo promemoria, avvisi e feedback immediati. La connettività BLE garantisce una sincronizzazione fluida con l’app dedicata per smartphone.
Piattaforma Cloud
Garantisce una gestione sicura dei dati in tempo reale. Completamente conforme a GDPR e HIPAA, offre dashboard e interfacce web personalizzabili, oltre ad API per l’integrazione con sistemi clinici esistenti come EDC, IRT, DCT e CRM. La piattaforma è scalabile per studi clinici tradizionali, ibridi o decentralizzati.
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Materiali utili da scaricare
Cataloghi, report, documenti. Uno spazio pensato per darti accesso facile e immediato alle informazioni tecniche, per supportarti nella scelta e nella gestione delle soluzioni di packaging.